«ГЕНЕРИУМ» получит 500 млн рублей на производство орфанных препаратов

Фонд развития промышленности (ФРП) одобрил 5 проектов из различных регионов, одним из получателей займа станет компания «Генериум». Эти средства будут направлены на организацию производства двух орфанных препаратов - на основе имиглюцеразы и дорназы альфа - и омализумаба. Все они входят в перечень жизненно важных и необходимых лекарств, а имиглюцераза и дорназа альфа будут закупаться в соответствии со списком высокозатратных нозологий.

Согласно Госреестру КИ, третья фаза клинических испытаний этих препаратов должна завершиться в декабре 2018 года. Объем инвестиций в организацию производства новых препаратов оценивается в 2,45 млрд рублей, из них 500 млн рублей предоставит ФРП в виде льготного займа.

Огинальные препараты Церезим (имиглюцераза) голландской Genzym и Пульмозим (дорназа альфа) фармкомпании Roche локализованы и упаковываются «Фармстандартом».  

Церезим (имиглюцераза) используется для лечения редкого заболевания — болезни Гоше. В России такой диагноз имеют около 350 пациентов. Максимальная зарегистрированная цена производителя может достигать 77 тысячи рублей за упаковку препарата, в зависимости от дозировки. 

Пульмозим (дорназа альфа) применяется при лечении муковисцидоза, наиболее часто встречающегося заболеваний из перечня высокозатратных нозологий, по состоянию на 2017 год в России было зарегистрировано около 3 тысяч пациентов с этим диагнозом. Максимальная зарегистрированная цена упаковки препарата составляет 7 тысяч рублей. 

Омализумаб - препарат для лечения бронхиальной астмы, не поддающейся лечению другими препаратами. Максимальная зарегистрированная цена упаковки составляет 16 тысяч рублей. На российском рынке присутствует препарат на основе этого МНН - Ксолар компании Novartis.

«Генериум» – частная российская научно-исследовательская компания в области биотехнологических разработок и производства лекарств, созданная в мае 2011 года. Годовая выручка компании за 2017 год достигла 7 млрд рублей, чистая прибыль – 3 млрд рублей. Ее основателем является Виктор Харитонин, который также является основным акционером ПАО «Фармстандарт».
Подробнее: https://vademec.ru/news/2018/12/11/generium-poluchit-500-mln-na-proizvodstvo-orfannykh-preparatov/